ENvue Medical 推出用于放置喂食管的新型机器人系统

ENvue Drive 演示了为患者插入喂食管的过程。| 来源：ENvue Medical

ENvue Medical Inc. 近期推出了 ENvue Drive，这是一款可实现喂食管置入自动化的机器人辅助设备。该系统基于该公司已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的电磁导航平台，将人工智能、实时导航功能和机器人辅助技术整合到一个连贯的临床工作流程中。

在美国，每年有超过100万例患者接受喂食管置入手术。“这些手术主要针对重症监护患者，包括老年患者、普通成人患者，以及儿科患者和早产儿，”ENvue Medical首席执行官多隆·贝瑟（Doron Besser）博士在接受《机器人报告》（The Robot Report）采访时解释道。

通常情况下，喂食管由临床医生手动置入，他们依靠自身经验以及操作过程中感受到的阻力来确保管路位置正确。

贝瑟指出，虽然这些操作始终由医生下达医嘱，但也可以由护士和营养师来执行。

“大约3%至5%的此类操作会导致喂食管置入错误位置，具体而言就是置入肺部，”他说，“一旦发生这种情况，可能会引发一系列严重并发症，例如肺萎陷。在某些情况下，喂食管会一直留在肺部，导致液体和营养物质在肺部积聚。”

贝瑟强调，ENvue系统的核心目标是提高患者安全、简化临床医生的操作流程，并降低医院的成本。

ENvue Drive是如何工作的？

ENvue Drive 是基于其已获 FDA 批准的 ENvue 导航平台开发的。该平台目前已在美国各地的医院投入使用，可在经肠道喂养管置入过程中提供实时电磁引导。ENvue Drive 在此基础上更进一步，通过机器人来执行喂养管的实际置入操作。

该系统在喂食管末端安装了一个传感器，可在插入过程中为医生提供清晰的可视化画面。此外，该系统还集成了该公司的人工智能导航软件“Ask Oscar”。

“当带有该传感器的喂食管进入覆盖患者胸部和腹部的电磁波场时，它就会自动对准，”贝瑟解释道。 “一旦对准，系统便会启动，无论导管如何移动——在360º范围内任何方向——其位置都会被实时计算并显示在屏幕上。”

贝瑟补充道，ENvue是自主研发了这款传感器。“电磁导航系统的一项关键要求是，其传感器必须具备极高的刷新率，”他说，“我们的传感器每秒更新约40次。如此高的刷新率至关重要，因为临床医生需要屏幕上即时反馈，以避免插入过程中的任何延迟。”

一旦进入患者体内，该系统支持五个自由度的运动，为临床医生在整个手术过程中提供了更大的灵活性。

“我们的系统提供转向引导，这意味着临床医生可以随时确定喂食管所指的方向，”贝瑟说道，“这一功能就像GPS系统一样，类似于谷歌地图或Waze，提供实时的导航辅助。”

ENvue 解决了手术过程中患者移动带来的问题

在最近的一次演示中，ENvue 展示了其系统能够识别解剖通道、检测导管轨迹的偏离、提供矫正指导，并协助将导管移至小肠的目标位置——所有操作均在临床医生的监督下进行。

喂食管置入面临着若干独特挑战，其中最显著的挑战之一便是患者自身不可预测的移动。

“即使是接受深度镇静或机械通气的患者，在操作过程中也可能发生移动，”贝瑟说道，“护士在尝试置入喂食管的同时，必须专注于安抚患者。”

为应对这一问题，ENvue系统在患者身体上额外安装了心电图传感器。“如果患者在操作过程中发生移动、坐起或出现轻微躁动，该系统仍能保持其准确性，”贝瑟解释道。

临床医生在整个操作过程中始终保持完全控制权

贝瑟表示，在开发 ENvue Drive 时，团队致力于打造一款操作简便、说明清晰的用户友好型工具。

“护士和营养师承受着巨大的压力，”他指出，“他们常常疲惫不堪，人员短缺的情况也很普遍。我们希望通过提供执行这些操作的分步指导来支持他们。”

在操作过程中，如果系统检测到导管正接近错误位置，它会向临床医生发出警报，并就后续操作提供建议。操作人员始终保持完全控制权，并就下一步行动做出最终决定。

“我们并不希望机器人取代临床医生，”贝瑟表示，“我们的目标是让机械臂发挥辅助作用，增强从业者的信心，并优化操作流程，同时确保技术娴熟的临床医生始终掌握系统的最终控制权。”

ENvue 旨在将机器人技术应用扩展到更多的床边操作中

贝瑟指出，许多医疗机器人项目最初侧重于手术室内的复杂手术，例如骨科或脊柱手术。然而，更简单的床边操作更为常见，随着机器人制造成本的下降，这些操作越来越适合自动化。

“这一发展的第一步很可能是经口置入喂食管，随后是血管通路建立，特别是外周插入中央静脉导管的置入，”贝瑟说道。每年有数百万根此类导管被置入患者手臂，其精确定位对于有效给药至关重要。

通过将胸部X光检查功能集成到其系统中，ENvue旨在开发一款能够自动完成这些操作的机器人。

ENvue Drive背后的核心技术已根据510(k)分类获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。ENvue计划在未来几年内为该系统争取更多的监管批准。