ENvue Medical 推出用於放置餵食管的新型機器人系統

ENvue Drive 展示了將餵食管插入患者體內的過程。 | 來源：ENvue Medical

ENvue Medical Inc. 近期推出 ENvue Drive，這是一款可自動化進行餵食管置入的機器人輔助工具。該系統基於該公司已獲美國食品藥物管理局（FDA）核准的電磁導航平台，將人工智慧、即時導航功能與機器人輔助技術整合成一套連貫的臨床工作流程。

每年，美國有超過一百萬名患者接受餵食管置入手術。「這些手術主要針對重症監護患者進行，包括老年人、一般成人患者，以及兒童患者和早產兒，」ENvue Medical 執行長多隆·貝瑟（Doron Besser）博士在接受《機器人報告》（The Robot Report）專訪時解釋道。

最常見的情況是，由臨床醫師手動置入餵食管，並依靠其經驗以及操作過程中感受到的阻力來確保管路置入位置正確。

貝瑟指出，雖然這些手術總是經由醫師下令執行，但也可由護理師和營養師進行。

「約有 3% 至 5% 的置管手術會導致管子置入錯誤位置，具體而言就是置入肺部，」他說。「一旦發生這種情況，可能會引發一系列嚴重的併發症，例如肺萎陷。在某些情況下，餵食管會一直留在肺部，導致液體和營養物質在肺部積聚。」

貝瑟強調，ENvue 系統背後的核心目標在於提升患者安全、簡化臨床醫護人員的工作流程，並降低醫院的成本。

ENvue Drive 是如何運作的？

ENvue Drive 是基於其經美國食品藥物管理局（FDA）核准的 ENvue 導航平台所開發。該平台目前已部署於全美各地的醫院，用於在經腸道餵食管置入過程中提供即時電磁導引。ENvue Drive 在此基礎上更進一步，透過機器人執行餵食管的實際置入作業。

該系統包含安裝於餵食管末端的感測器，可讓醫師在插入管路時獲得清晰的視覺畫面。此外，系統亦整合了該公司的人工智慧導航軟體「Ask Oscar」。

「當配備此感測器的餵食管進入覆蓋患者胸腹部的電磁波場時，便會自動正確對準，」貝瑟解釋道。 「一旦對準，系統便會啟動，無論餵食管如何移動——在 360º 範圍內的任何方向——其位置都會被即時計算並顯示在螢幕上。」

貝瑟補充道，ENvue 是自行研發這款感測器的。「電磁導航系統的一項關鍵要求是，其感測器必須具備極高的刷新率，」他表示。「我們的感測器每秒更新約 40 次。如此高的更新頻率至關重要，因為臨床醫師需要螢幕上即時回饋，以避免插入過程中出現任何延遲。」

一旦進入患者體內，該系統便能實現五自由度的移動，讓臨床醫師在整個手術過程中擁有更大的靈活性。

「我們的系統提供導航指引，這意味著臨床醫師隨時都能確定餵食管所指向的方向，」貝瑟表示。「這項功能就像 GPS 系統一樣，類似 Google 地圖或 Waze，能提供即時的方向輔助。」

ENvue 解決了手術過程中患者移動所帶來的問題

在最近的示範中，ENvue 展示了其系統能夠識別解剖路徑、偵測導管路徑的偏離、提供矯正指引，並協助將導管移至小腸的目標位置——所有操作均在臨床醫師的監督下進行。

置入餵食管面臨多項獨特挑戰，其中最為關鍵的之一便是患者自身難以預測的移動。

「即使是接受深度鎮靜或機械通氣的患者，在手術過程中也可能移動，」貝瑟表示。「護理人員在嘗試插入餵食管時，必須專注於安撫患者。」

為解決此問題，ENvue 系統會利用額外安裝在患者體上的心電圖（ECG）感測器。「若患者在操作過程中移動、起身或略顯焦躁，系統仍能維持其準確性，」貝瑟解釋道。

臨床醫師在整個操作過程中始終保有完全的控制權

貝瑟表示，在開發 ENvue Drive 時，團隊著重於打造一款操作簡便、指示明確且易於使用的工具。

「護理師和營養師承受著巨大的壓力，」他指出。「他們常常疲憊不堪，且人力短缺的情況屢見不鮮。我們希望透過提供執行這些程序的逐步指引，來支持他們。」

在操作過程中，若系統偵測到導管正接近不正確的位置，便會向臨床醫護人員發出警示，並提供後續操作建議。實際執行操作的人員仍保有完全的控制權，並就下一步行動做出最終決定。

「我們不希望機器人取代臨床醫師，」貝瑟表示。「我們的目標是讓機械手臂提供輔助，增強從業人員的信心，並簡化操作流程，同時確保技術嫻熟的臨床醫師仍能掌握系統的最終控制權。」

ENvue 旨在將機器人技術的應用範圍擴展至更多床邊手術

貝瑟指出，許多醫療機器人計畫最初都聚焦於手術室進行的複雜手術，例如骨科或脊椎手術。然而，較為簡單的床邊處置其實遠比手術室手術更為常見，隨著機器人製造成本的下降，這些處置正逐漸成為自動化的理想應用場景。

「這項發展的 첫 번째 단계很可能是置入腸內餵食管，接著是血管通路建立，特別是周邊插入中央靜脈導管的置入，」貝瑟表示。每年有數百萬根此類導管被置入患者的手臂，而其精確定位對於有效給藥至關重要。

透過將胸部 X 光影像整合至其系統中，ENvue 旨在開發一款能夠將這些程序自動化處理的機器人。

ENvue Drive 背後的核心技術已根據 510(k) 指定獲得美國食品藥物管理局（FDA）的批准。ENvue 計畫在未來幾年內為該系統爭取更多監管批准。