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要走完漫长的FDA审批之路，光是开发出突破性技术还远远不够。这还涉及维持团队的干劲、寻找支持性的投资者，以及在不可预测的时间表下调整策略以保持高效运作。
本周在《Build Mode》节目中，Isabelle Johannessen 邀请到了 BioticsAI 的联合创始人兼首席执行官 Robhy Bustami。BioticsAI 是“Startup Battlefield”大赛的冠军企业，致力于开发用于检测胎儿异常的超声技术人工智能辅助系统。Bustami 分享了从开发价值 10 万美元的原型机到获得 FDA 批准的宝贵经验，并阐述了在全球最严格的监管环境之一中进行创新所面临的真实挑战。
本期节目深入探讨了医疗科技初创企业的真实创业历程——在这里，你无法简单地“快速行动，打破常规”。每一个里程碑都需要大量时间、周密的协调以及坚定不移的信任。
本期对话涵盖：
在FDA批准尚不确定时，如何保持动力并确保团队步调一致。创始人从一开始就必须了解的FDA监管流程应对之道。如何吸引那些理解医疗科技行业发展节奏较慢且风险较高的投资者。为何涉及工程师、临床医生和研究人员的跨职能协作对成功至关重要。顾问的重要性，以及为何积极参与的行业专家往往比名气响亮的大牌人物更具价值。如何在漫长的不确定时期中持续推进工作并认可已取得的成就。
在 Apple Podcasts、Spotify 或您偏好的播客平台订阅《Build Mode》。在 YouTube 观看完整视频集。每周四更新《Build Mode》新集。主持人：Isabelle Johannessen。制作与编辑：Maggie Nye。受众拓展负责人：Morgan Little。特别鸣谢 The Foundry 和 Cheddar 视频团队。
报名参加 Startup Battlefield：我们正在寻找拥有最小可行产品（MVP）的早期初创公司。请提名一位创始人——或您自己——供我们考虑。请注明您是通过《Build Mode》播客了解到 Startup Battlefield 的。点击此处报名。
TechCrunch Disrupt 2026：欢迎参加10月13日至15日在旧金山举办的TechCrunch Disrupt大会，届时“创业竞技场200强”将在此展开角逐。您可以前来为参赛者加油助威，或与数千名创始人、风险投资人及科技爱好者建立联系。立即购票。
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